Quy trình sản xuất

Sản xuất và gia công mỹ phẩm là một trong các lĩnh vực rất được quan tâm trong thời gian vừa qua. Để an toàn về mặt chất lượng, sản phẩm mỹ phẩm phải được gia công tại các nhà máy đạt chuẩn CGMP và được Bộ Y Tế cấp phép. Qua bài viết sau đây, hãy cùng Labcos Việt Nam khám phá quy trình sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP ASEAN 

Tiêu chuẩn CGMP ASEAN trong quy trình sản xuất mỹ phẩm

Tiêu chuẩn CGMP - Cosmetic Good Manufacturing Practice được xem là chuẩn mực, quy tắc áp dụng trong quy trình sản xuất mỹ phẩm nói riêng và các quy trình sản xuất khác nói chung. Tiêu chuẩn này được quy định tại Hiệp định về hệ thống hòa hợp của ASEAN, liên quan đến việc quản lý mỹ phẩm do Ủy ban mỹ phẩm ASEAN chịu trách nhiệm chính.

Ở Việt Nam, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Về cơ bản, luật hiện hành của Việt Nam chỉ yêu cầu các cơ sở, nhà máy được cấp phép đạt đủ điều kiện sản xuất là có thể sản xuất mỹ phẩm - đây là điều kiện tối thiểu. Tiêu chuẩn CGMP không phải là điều kiện bắt buộc, mà là tiêu chuẩn cao nhất được áp dụng tại Việt Nam và các nước Asean. Các nhãn hàng hay các thương hiệu mỹ phẩm có thể tin tưởng và trở thành đối tác lâu dài với những nhà máy đạt chuẩn CGMP để giảm thiểu tối đa rủi ro về chất lượng sản phẩm trong kinh doanh.

Một số yêu cầu trong tiêu chuẩn CGMP mà các doanh nghiệp cần phải đạt sau đây:

1. Xây dựng và thiết kế nhà xưởng

Xây dựng và thiết kế nhà xưởng cần theo một nguyên tắc chung nhất định. Hệ thống nhà xưởng phải được thiết kế để ngăn ngừa tình trạng nhiễm khuẩn chéo; hoặc bị nhiễm bụi bẩn, khí độc hại từ môi trường xung quanh.

Trước khi tham gia vào quy trình sản xuất mỹ phẩm, các nhân viên đều phải trải qua 2 lần thay đồ bảo hộ để tránh phơi nhiễm vào sản phẩm trong quá trình gia công.

2. Trang thiết bị và máy móc sản xuất

Để nhận được chứng nhận quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP thì nhà xưởng phải sở hữu đầy đủ trang thiết bị và máy móc cần thiết. Máy móc cần đảm bảo theo tiêu chuẩn quốc gia, được lắp ráp chính xác và kiểm tra hoạt động định kỳ để kịp phát hiện ra những vấn đề phát sinh. Vệ sinh và bảo dưỡng thường xuyên cũng là một cách bảo vệ máy, đảm bảo chúng được hoạt động hiệu quả nhất. Để đảm bảo tính minh bạch trong quá trình bảo dưỡng nhà máy, các đơn vị gia công mỹ phẩm phải ghi chép vào sổ sách sau mỗi lần bảo trì. Đồng thời, nhà máy phải lưu giữ các chứng từ liên quan đến hoạt động bảo trì, nâng cấp để cơ quan chức năng có cơ sở để kiểm tra định kỳ.

3. Đội ngũ kỹ sư, kỹ thuật viên

Đội ngũ nhân sự, kỹ sư hay các kỹ thuật viên là bộ phận quan trọng của bất kỳ cơ sở sản xuất nào. Để có thể vận hành máy móc hiệu quả, đội ngũ nhân sự tại nhà máy cần được đào tạo bài bản, với kiến thức chuyên môn cao, chuyên sâu. Ngoài ra còn cần có tính kỷ luật, tuân thủ đúng quy trình, và có tinh thần trách nhiệm với công việc và vai trò được giao.

4. Nguyên liệu sản xuất mỹ phẩm

Ngoài những tiêu chí về nhà xưởng, nhân sự thì nguyên liệu đầu vào cũng là yếu tố quan trọng quyết định chất lượng sản phẩm. Nguồn nguyên liệu nhập vào cần được kiểm nghiệm chất lượng, kiểm định nguồn gốc xuất xứ của từng nguyên liệu.

Nguyên liệu phải có nguồn gốc rõ ràng và an toàn cho da. Nghiêm cấm các chất gây hại cho da và ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng như corticoid, hay các hợp chất bị cấm đưa vào sản phẩm.

Phải có ghi chép đầy đủ, lưu giữ chứng từ nguồn gốc xuất xứ của nguyên liệu để cơ quan chức năng có thể kiểm tra chéo và truy cứu trách nhiệm nếu có sự cố xảy ra.

5. Quy trình sản xuất

Để quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP cần thực hiện đầy đủ các quy định. Không được thêm hoặc bỏ qua bất cứ giai đoạn nào nhằm đảm bảo chất lượng và tính an toàn của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.

Để đạt được vận hành theo tiêu chuẩn của CGMP, các nhà máy phải bỏ ra rất nhiều công sức nhằm duy trì điều kiện vô trùng bên trong nhà máy, cũng như khâu kiểm định chất lượng nguồn nguyên liệu và thành phẩm sau khi sản xuất. Điều này không chỉ đòi hỏi phải có máy móc chuẩn theo CGMP, mà còn phải có yếu tố con người (trình độ nhân sự cao) cùng quy trình bài bản, chi tiết, và sự tuân thủ theo quy định. Vimac tự hào là đơn vị vận hành sản xuất đúng tiêu chuẩn nghiêm ngặt của CGMP Asean.

Quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP tại LABCOS

Đơn vị gia công mỹ phẩm LABCOS Việt Nam là đơn vị đạt chuẩn CGMP ASEAN tại Việt Nam, với quy trình gia công mỹ phẩm được kiểm nghiệm chặt chẽ từ nguồn nguyên liệu đầu vào cho đến khi thành phẩm. Toàn bộ quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP được tiến hành theo 7 bước sau đây: